职位描述
处理不良事件:接收、识别、处理不良事件(AE),按照当地法规或合作伙伴PVA要求提交报告。
撰写报告:负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核,确保报告的完整性和准确性。
建立和管理文件体系:建立药物警戒文件体系,如SMP、SOP,管理药物警戒档案。
培训和教育:撰写培训资料,对公司相关人员进行药物警戒知识的培训。
持续学习:持续学习公司SOP/WI、法规指南,不断学习产品知识、领域疾病相关知识。
工作地址
江西南昌市江西省南昌市青云谱区塔子桥南路18号
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