北京纳捷诊断试剂有限公司

1.1质量管理部工作分配及人员调度 1.2内部员工技术培训及技术指导 1.3质量管理部相关制度的建立、审核及评审 2.1参与质量管理体系的建立、实施、内部审核及汇报 2.2 纠正预防措施的实施 2、体系管理 2.3 质量管理体系的监控和管理 2.4 验证与确认的管理、实施、记录与分析总结 2.5 数据统计与分析的管理和应用 2.6 组织质量事故和不良事件的收集、报告、调查、 分析、评价和处理 3.1 生产环境、仪器设备、基础设施的验收、监测和管理 3.2 严格控制原材料、中间品、半成品、成品的抽样、 验收、质检和留样 3、质量管理 3.3 原材料、中间品、 半成品和成品检验的放行 3.4不合格品控制的管理 3.5监视和测量装置的管理 3.6 设备停用、物品报废的确认 公司质量体系的建议权，修订权、审核权 产品质量的监督、审核和放行的权利 产品质量相关事宜的决策权 验证与确认方案的批准权 质量管理部工作的管理、人事调度、人员考核评价的权利 3-5年以上相关产品质量管理工作经验 医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业 体外诊断试剂相关专业知识、质量管理相关知识 分析能力和解决实施能力;具备协调组织能力，本行业国内外法律 法规的跟进；质量事故和不良事件的搜集、分析、总结及处理能力