广州医科大学附属市八医院

I 期临床试验研究室成立于 2018 年 3 月 5 日，是研究性临床科室。科室分两期同步建设，一期建设：位于广州市越秀区东风东路 627号东风院区住院部 6 楼，占地面积约 1,000m2，设有 46 张床位；二期建设：位于广州市白云区华英路 8 号嘉禾院区 3 号住院楼 5楼，占地面积约 1,500 m2，设有床位 42 张，主要开展人体生物利用度和生物等效性试验、安全性和耐受性试验、药代动力学/药效动力学试验、首次人体试验、药物-药物相互作用、药物与食物关系等研究。

现有工作人员 12 人，其中：医生 3 人（主任医师、副主任医师和主治医师各 1 人），药师 2 人（副主任药师和主管药师各 1 人），护士 7人（主管护师及以上 3 人）；其中博士研究生学历 1 人、硕士研究生学历 4 人；国务院特殊津贴专家、硕士研究生导师 1人，广州市高层次卫生人才医学骨干人才 1 人；国家级专业学会委员 1 人，广东省药学会常务委员 1 人，委员 3 人，组员 1 人。

具备开展创新药 I 期临床试验项目所必需的设备，包括全区门禁系统、高清视频监控系统、GPS 同步时钟、紧急呼叫系统、药品阴凉箱、冷藏箱、恒湿机、智能温度/温湿度采集器、低温高速离心机、微量移液器、医用超低温保存箱、生物安全柜、制冰机、旋涡混合器、心电图机、心电监护仪、除颤仪、转运呼吸机、吸引器、电子人体秤等，为临床试验的顺利实施提供了基础保障。

已完成近 30 项生物等效性试验，3 项创新药 I 期临床试验和 1 项创新药 II 期临床试验。共发表研究型论文 5 篇，其中 SCI 4篇；承担市级及以上科研课题 5 项。