广州医科大学附属市八医院

药物临床试验机构成立于 2004 年，2005 年获得 SFDA药物临床试验机构资格认证证书，同时获得资格的专业有艾滋病及肝病专业，开始承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验，2012 年及 2016 年两次接受 CFDA复核检查并获得更新后的证书。 2019 年再次提交复核申请并于 2019 年 3 月 27 收到受理通知书。2020 年 11 月 27日完成药物临床试验机构备案，备案的专业有：传染科-肝炎专业、传染科-艾滋病专业、传染科-感染病专业、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验，备案编号：2020000388。同时，医院有 14个专业进行了医疗器械临床试验备案，备案号：械临机构备 20180648。

目前药物和医疗器械临床试验机构设机构主任 1 名，由院长雷春亮担任；机构副主任 1 名，由副院长胡凤玉担任；机构办公室副主任 2名，机构办公室秘书 1 名，机构质控员 2 名，机构研究护士 1 名，药物管理员 1 名。

医院临床试验机构成立至今已参与了 186 项临床试验项目，药物临床试验 127 项，医疗器械临床试验 65 项，其中国际多中心 32项，作为组长单位承接试验项目 7 项。在院领导的重视下及药物临床试验机构的严密监管下，各项临床试验工作开展顺利，完成质量高，多次接受国家局项目核查，获得业内一致好评。