质量保证人员（QA）

1.负责依据《文件和记录控制标准管理程序》及相关标准操作规程，完成质量管理体系文件及记录的管理工作； 2.负责依据《验证与确认标准操作规程》及相关标准操作规程，完成设备确认、工艺验证、方法学验证、清洁验证、计算机系统验证等验证管理； 3.负责依据《合同标准管理程序》及相关标准操作规程，完成物料、服务及产品供应商的管理工作； 4.负责依据《物料标准管理程序》及相关标准操作规程，完成物料的监控、放行、质量监督、不合格处理等工作； 5.负责依据《QA现场监控标准操作规程》及相关标准操作规程，完成样本接收、制备、检测、仓储、公用工程等现场监控工作； 6.负责依据《生产过程控制标准管理程序》、《质量控制标准管理程序》及相关标准操作规程，完成产品审核与放行、产品稳定性及有效期考察、产品异常告知、产品召回、不合格产品及不完全合格产品处理、不良反应调查评估等产品质量保证工作； 7.负责依据《质量保证标准管理程序》及相关标准操作规程，完成偏差、纠正与预防措施、过程改进及变更控制、质量风险评估、内审和外审、管理评审等质量保证工作； 8.负责依据《新法规更新交替标准管理程序》完成行业和产品相关法律法规的收集、检索、培训、变更等工作； 9.其它质量管理体系运行及维护工作。 岗位资质：生物、医学检验相关专业，本科及以上学历。 其他所需能力：具备相关专业的英文读写能力。 工作时间：8:30-16:30 工作地址：中韩国际示范区（有班车，东线班车路线：市政府---临河街轻轨站----赛德购物停车场----晨宇科技城---东盛大街烧伤医院----天富御苑-----明克斯路与北远达大街；西线班车路线:宽平大桥----国健绿园医院----西安大路与普阳街交汇----龙翔广场）