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质量保证岗(QA)

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面议
长沙市岳麓区
3-5年
本科
全职
湖南光琇医院
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职位福利

定期体检
高温补贴
晋升机会
带薪年假
节日福利
五险
五险一金

职位描述

岗位职责: 1、负责公司GMP质量管理体系的建立和实施,及研发阶段、注册申报阶段的相关合规内审及外部审核,以支持公司研发、小试、中试、临床样品生产及放行检测,确保证药物在GMP条件下进行生产; 2、负责组织建立GMP质量管理体系文件(组织起草、修订、审核、批准、培训、分发等全过程),确保其符合GMP要求; 3、负责产品全生命周期的质量监督管理,解决质量管理体系过程中出现的问题(不良反应、偏差、变更、CAPA等),确保体系顺利运行; 4、负责组织公司涉及的所有确认与验证工作(设施、设备、工艺流程等)的开展,确保其按照法规要求进行; 5、负责组织公司人员管理工作(培训、人员健康检查等); 6、负责组织公司外部供应商的评审管理,参与外部供应商的审计工作; 7、负责组织公司内部和外部计量管理工作,确保需校准设备符合相关要求; 8、负责完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1、医学、药学及相关专业,全日制本科及以上学历要求; 2、5年以上QA或质量管理(药品方面)工作经验; 3、熟悉先进细胞治疗产品或干细胞产品生产、质量控制和注册等相关知识; 4、有生物制品上市相关经验者优先; 5、具有良好的中英文语言书面及口头沟通能力。

职位要求

专业要求
药学
最低学历
本科
工作年限
3-5年
职称要求
不限
英语等级
英语六级

工作地址

湖南长沙市岳麓区麓云路8号
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