职位描述
任职条件：
1.遵守国家法律、法规和道德规范。
2.备医学专业本科以上学历
3.具有医学专业高级职称
4.具有3个以上的注册类药物临床试验并能提供相关文件包括：临床试验批件/通知书、伦理批件和参与项目的职责分工表
岗位职责：
1.负责临床试验方案、CRF、知情同意书等文件的起草或审核、修改。
2.组织临床试验前试验方案培训。
3.监督、指导研究者按照试验.方案进行临床试验。
4.负责做出与临床试验相关的医疗决定。
5.负责临床试验中出现不良事件的判断、报告以及组织抢救治疗。
6.负责协调与临床试验有关的科室和所需配备。
7.负责向伦理委员会汇报试验方案、知情同意书等相关内容。
8.保证试验数据的真实、准确、及时、完整。
9.对临床试验全过程负责，负责审核病例报告表及签名。
10.负责撰写临床试验中心小结和总结报告并签名。
工作地址
北京朝阳区
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