职位描述
岗位职责：
1. 负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告；
2. 与日方药厂沟通和对接法律法规相关问题，拟定采购合同；
3. 负责临床中严重不良事件的录入、审核及上报；
4 .负责境外不良事件的处理和递交；
5. 协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作；
6. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求
7. 配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作；
8. 保证药物警戒系统的数据完整性， 文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态。
9. 学习海南省博鳌乐城医疗旅游先行示范区的特许药品相关的法律法规，帮助医院制定相关的科室验收、特许药品使用科室验收等资质的申请材料整理。
任职要求：
1. 熟悉国内外药物警戒相关法规，如PMDA、ICH、FDA等
2. 至少3年以上相关工作经验，本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业
3. 能够使用专业流利的英文进行书面及口语表达者优先。
4. 具有良好的团队协作能力以及沟通能力
工作地址
海南琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区
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