职位描述
一、岗位职责：
1、 负责撰写各类临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书等医学研究资料。
2、 制定项目监查计划，解决临床运营实施过程中的相关问题，参与和研究者、CRO及相关监管部门的多方沟通及相关会议。
3、 为临床试验相关部门提供医学培训，根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。
4、 参与对公司相关项目的医学评估、分析，协助公司研发产品的文献调研，撰写文献简述，为项目筛选提供医学领域的专业建议。
5、 领导交办的其它任务。
二、任职要求:
1、临床医学、中医学、药学、中药学等医药相关专业，硕士及以上学历。
2、1-3年制药企业上市前或上市后医学工作经验，同时兼具临床医生工作经验优先考虑。
3、良好的中英文阅读、文献查询、分析及资料撰写能力。
4、丰富的医药行业经验，有较强的计划组织能力、沟通能力、语言表达能力和团队协作能力。
5、对ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规有了解。
工作地址
四川成都市金牛区成都市金牛区向荣中心B座16楼
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