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制剂研发负责人(赣州)

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1.5-2万
赣州市章贡区
3-5年
硕士
全职
赣南创新与转化医学研究院
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职位福利

五险一金
晋升机会
节日福利
提供住宿
住房补贴

职位描述

一、岗位职责 1.负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,负责制剂新产品项目的技术转移管理和执行工作,制定项目计划、预算,并实现向GMP生产的转移; 2.负责管理组织技术转移项目相关活动,协调生产、质量、采购、工程、物流等相关部门,指导项目团队执行技术转移/生产方案,并按照方案推进项目,进行过程控制; 3.负责组织转移资料的审核,评估可行性,包括生产设施、设备、工艺参数等,按照QBD理念设计试验方案,最终确定生产工艺参数; 4.主导技术转移过程中问题发现及解决,包括转移过程中出现的突发事件、偏差,并进行风险评估、原因调查、制定整改措施,保证技术转移、生产工作顺利进行; 5.负责撰写药物试验原始记录及报告,确保记录的真实性和完整性,完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。 二、任职资格 1、硕士及以上学历2年以上工作经验,药物制剂、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业; 2、有液体、半固体或固体制剂分析研发经验,成功申报项目不少于3个优先; 3、熟悉GMP对生产过程和质量管理的规范要求,有撰写申报资料经验; 4、熟练操作制剂及分析仪器,具备基本的仪器维护及排除故障的能力; 5、具备较强的文献检索、专利检索及英语能力,能熟练阅读国内外药典标准并翻译药典的能力; 6、具备团队协作精神,较强的沟通能力。

职位要求

专业要求
临床医学
最低学历
硕士
工作年限
3-5年
职称要求
不限

工作地址

江西赣州市章贡区赣州市章贡区高层次人才科创园2期4号楼
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制剂研发负责人(赣州)

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