职位描述
1. 不断完善研发质量管理体系，审核实验室相关S0P，确保研究过程符合相关法规要求，保证实验数据的真实性、科学性和可追溯性。
2. 参与建立研发体系文件系统的建设及维护：如偏差调查、变更管理等；监督研发体系文件的执行情况，并形成记录、签字、和报告。
3. 监督和检查实验室研究文档的合规性(数据完整性)：如研发实验记录本的规范性、完整性和数据的真实性抽查，并形成记录和报告；研发辅助记录及时性、真实性、和完整性的抽查。
4. 定期检查所负责实验室或项目的运行符合性。
5. 对研发所涉及的品种产品实现或工艺验证等批生产记录、检验记录审核。
6. 管理实验室和质量相关的实际偏差及变更等。
7. 管理项目物料来源的合规性，及时更新所负责项目物料供应商的资质证明资料。
8. 药典、法规标准方法的确认工作核对，包括操作规程及文案的起草，培训，组织，实施，并形成报告。
任职要求:
1． 研士及以上学历，生物、药学或相关专业;
2． 从事药品研发或生产质量管理工作5年以上，同时具有研发及生产质量QC经验者优先考虑。
3. 熟悉药品研发相关法律法规，熟练掌握办公软件，具备一定的文字处理能力，良好的协调组织能力。
4． 做事认真、负责、有耐心、有较强领悟能力、理解能力。
5. 熟悉CMP等法规，有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则慢强。
工作地址
北京丰台区航丰路9号颐安鑫鼎科技大厦
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