职位描述
1、 负责药物/医疗器械临床试验实施过程中各个环节的资料形式审查。
2、负责对所负责专业科室承接的药物/医疗器械临床试验项目实施全程质量监控。
3.、负责检查参与项目的研究者资质是否合格，研究者是否按照授权分工开展试验，收集或更新研究者的相关资料，包括研究者履历、培训情况等。
4、负责协调和组织药物/医疗器械临床试验项目启动培训会的召开，并负责会议的签到、记录及会务工作。
5、参与机构为确保药物/医疗器械临床试验质量所制定的管理制度和SOP的增补、修订。
6、参加机构办公室组织的药物/医疗器械临床试验相关法规和技术的培训及考核。
7、定期会同护理部、医务部、药学部门检查急救室急救设施与急救药品。
8、配合稽查、监管部门的检查。
9、负责临床试验机构其它的事务性工作。
任职要求：
1、本科学历，医学相关专业，有临床研究、临床试验经验；
2、3-5年GCP办公室秘书工作经验，或CRC、CRA工作经验；
3、优秀的沟通协调能力和抗压能力。
工作地址
上海绿洲环路790号2栋
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