职位描述
工作职责
1. 患者筛选、入组及随访
依据研究方案,通过电子病历系统或专病数据库筛选符合条件的肝病患者(如肝硬化、肝癌、脂肪肝等),进行入组评估与知情同意流程。
协调多学科团队(MDT)完成基线评估,制定个体化随访计划。
跟踪患者依从性,整合临床数据、生物样本信息及患者报告结局(PROs),确保数据动态更新。
2. 专病数据库建设与管理
数据标准化录入与质控
基于肝脏专病数据模型,结构化录入临床、影像、病理、基因组学等多模态数据。
执行数据清洗、逻辑校验及溯源核查,确保数据完整性与合规性(符合GCP等规范)。
数据应用与科研支持
配合研究者提取专病数据,生成分析数据集(如真实世界研究队列、预后模型构建)。
维护数据安全体系,管理权限分级与脱敏流程。
3. 临床研究项目执行
协助研究者完成临床试验启动、受试者招募与随访,管理访视日程与样本采集。
维护试验主文件(TMF),确保源数据(SDV)可追溯性;
配合监查、稽查及伦理审查,提供标准化文档支持;
遵照医嘱、依据试验方案要求配制、使用试验药物;
试验期间协助药物管理员对受试者返还的药物进行回收;
依据试验方案准备研究用器械、设备,协助器械管理员进行器械相关工作;
协助研究者观察受试者生命体征变化;
协助研究者对受试者随访,提高受试者的依从性;
试验期间发现不良事件及时处理并及时告知研究者或主管医师;
负责急救药品、物品和设备的准备、使用、检测和维护工作;
及时、完整、规范、真实地填写试验相关的数据。
4. 数据采集质量控制
团队沟通枢纽
联动临床医生、数据科学家、统计师,优化数据采集流程与研究方案。
参与专病数据库的迭代升级。
质量与效率优化
分析数据采集痛点(如缺失率高的字段),提出流程改进方案。
定期生成数据质量报告,推动研究流程标准化。
任职资格
年龄:小于35岁;
学历:本科及以上;
专业:医学、护理学。
工作地址
北京北京市昌平区立汤路168号

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