临床试验中心-临床研究协调员

岗位职责： 1. 熟悉临床试验法规及试验方案，按照规定要求，协助研究者完成各项非医学判断工作； 2. 跟进并管理临床试验机构各试验项目，包括立项、合同、启动、质控、结题等环节，确保项目高质量运行； 3. 跟进院外CRC管理，包括但不限于SMO面试、人员管理、日常考核、体系优化，带教院外CRC及相关人员，协调各CRC工作安排，确保管理高效规范； 4. 协助各项目管理及招募宣传，协调院内跨部门沟通，推动体系及项目问题及时处理，促进试验项目顺利开展； 5. 跟进科普宣教、GCP培训、会议举办、数据及信息整理； 6. 参与数据质控，出具合格的报告并督促整改； 7. 参与档案室、样本室管理，确保满足GCP要求，文件及台账有序规范； 8. 积极协助中心日常行政，完成上级交办的事务性工作 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，学士及以上学位； 2、医学、药学、卫生管理等专业； 3、持GCP专业证书； 4、1.一般要求1年以上工作经验，熟悉临床试验法规（硕士学历或以上可接受应届）；具有GCP机构工作经验者优先。 5. 良好的中英文能力，计算机运用能力；条理清晰，逻辑性及文书能力佳，认真细致，善于发现问题及总结输出；热爱临床试验，熟悉政策法规及行业动态，具备优秀的信息检索能力、持续学习能力；责任心强，积极乐观，具有较好的团队合作及综合协调能力。 6、热爱祖国，遵纪守法，具有良好的思想政治素质和道德品质；热爱医学事业，具有良好的 职业道德和团队精神。