制剂部资料员

任职要求： 1、药剂学或药学等相关专业本科及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验。 2、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题。 3、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验。 4、具备文献检索、分析总结能力。 5、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业发展动态，把握行业业务发展方向。 岗位职责： 1、参与或负责新药研发项目的立项研究。 2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等。 3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的．控制和管理。 4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等。 5、负责撰写新药申报资料。