质量管培生

质量管培生 QC 岗位职责： 1、按照药品质量标准，药典完成对中间体和成品所有项目进行检验工作，确保药品质量； 2、按照公司质量标准，认真配制所有品种检验所必需的试剂，并填写配置记录以保证检验的质量； 3、定期完成对留样样品的稳定性检验，熟练操作实验，如高效液相紫外等 4、对有质量问题的药品进行检验，并进行OOS调查，以确定其药品的质量是否合格。 5、对所涉及的和包干区内的仪器进行定期的维护保养，保证其有效期内的正常使用。 QA 岗位职责： 1、对所有药品生产区域进行在线控制； 2、负责建立、完善供应商质量管理，负责原、辅材料的品质检验，协调处理原、辅材料的品质问题； 3、负责车间生产过程的品质控制：监测生产的环境、员工作业遵守度，解决生产过程中的品质问题； 4、负责品质文件的管理：如SMP、SOP文件，批生产记录、验证方案与记录，产品质量档案； 5、负责仓储物料的品质控制与监督； 6、负责生产过程中的样品取样，对留样样品定期检查、分析、记录； 7、负责生产工艺、生产设备、清洁措施、公用工程进行验证。 岗位要求： 1、本科及以上学历，中药学/药学/中药制药 /药物分析/微生物等相关专业，本科英语CET-4以上，硕士需CET-6以上； 2、熟悉 《中国药典》检验专业知识、药品法相关规定项目、产品质量法、药品法、计量法；熟悉GMP相关规定及要求； 3、有优秀的学习能力、沟通协调能力、抗压能力、团队协作及环境适应能力； 4、勤奋朴实，能接受基层锻炼及集团内部轮岗培养。