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GCP办公室主任

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面议
深圳市龙华区
5-10年
本科
全职
深圳蓝生脑科医院
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职位福利

五险一金
节日福利
带薪年假
晋升机会
定期体检
弹性工作
环境舒适
周休两天

职位描述

一、机构办主任任职要求: (1)具有医学或药学本科以上学历及中级或以上职称,经过药物临床试验技术和GCP相关法规的院外培训并获得相应证书; (2)熟悉药物临床试验运行管理全过程,掌握相应管理制度、SOP及人员职责,熟悉机构药物临床试验管理中承担的职责和要求; (3)负责组织人员培训,制定培训计划;组织制订、修订、废弃管理制度与SOP;负责机构质量管理计划的制定; (4)审核是否承接实验项目并审查试验合同;掌握各项药物临床试验机构项目的进展,审查总结报告。 二、具体要求: (1)熟悉药物临床机构申报的各项要求,能够牵头参与机构及专业的备案申报,包括场地硬件建设、文件体系建立、人员队伍搭建; (2)熟悉法律法规,有能力监管机构沟通协调,保证新机构的建设在符合法律法规、相关部门要求的前提下,能够顺利推进; (3)能够协助医院搭建新机构和专业的管理体系;并在机构投入运营后负责日常管理; (4)能够与相关专家保持良好的关系; 三、其他要求:(条件特别优秀者,可放宽) (1)50周岁以下,具有医学、药学本科及以上学历、中级及以上职称; (2)拥有5年及以上GCP管理经验; (3)具备良好的专业英文阅读、写作能力;具备一定口语能力者优先; (4)具备不断学习的能力,愿意接受新的知识和理念; (5)爱岗敬业,能够服从医院管理,并具备良好的与人沟通、合作的能力。

职位要求

专业要求
公共事业管理/卫生事业管理
最低学历
本科
工作年限
5-10年
职称要求
中级

工作地址

广东深圳市龙华区龙观大道360号
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