岗位职责： 1、机构办公室秘书和机构资料管理人员：根据《药物临床试验质量管理规范》制定临床实施和数据质量的文件，药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。药物临床试验机构及专业科室制度培训，组织迎检资料、参与评估、备案注册等系列工作。项目引进、启动、洽谈过程的资料整理、会议组织，项目的阶段总结、项目结束后的资料归档等。 2、机构质量管理员：构建临床试验的质量管理体系。项目启动过程、入组及项目过程质控和结题质控等。确保受试者保护、试验结果可靠、确保参与临床试验各方遵守与试验有关的要求、《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规。 任职资格： 1、年龄：40周岁以下； 2、本科及以上学历，药学、临床药学、药理学等相关专业； 3、具有药师以上专业技术资格证，有卫生系列药学专业技术资格证； 4、熟悉药理学、药物化学、药事管理学、新药研究与开发应用等； 5、有GCP部门工作经验，熟悉GCP工作流程，机构创建、项目立项资料整理、项目启动过程、入组及项目过程质控和结题质控等专业技能的药学专业技术人员优先； 6、做事严谨、认真细致、不得弄虚作假、有耐心、抗压能力强。