CRA临床监查员

1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； 2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收； 3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益； 5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； 6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系； 7、完成领导交办的其它工作。