质量标准研究员

职位描述: 1、负责原料和制剂研发过程中的质量研究工作，包括分析支持、方法开发及验证、中控支持、质量标准建立等； 2、根据法规和指导原则要求，完成相关申报资料撰写； 3、负责分析仪器的日常维护和保养； 4、有较强的工作责任心、组织协调能力和团队协作精神。 任职要求: 1、5年以上分析岗位研发经验； 2、熟练使用HPLC、GC等分析仪器； 3、熟悉GMP规范、ICH指导原则和药物研发全流程，能独立撰写相关申报资料； 4、药物分析相关专业硕士及以上学历优先； 5、有新药质量标准研发经验者优先； 6、有GC-MS、LC-MS经验者优先； 7、有解决问题的能力，创造力强，积极性高，重视团队合作，善于沟通。