临床项目经理

岗位职责: 1.负责单位各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制 和进度管理，确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行； 2.根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和 修改； 3.根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告； 4.根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费 用，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作； 5.对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作； 6.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性； 7.作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商 保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及 客户的良好关系； 8.及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供培训； 9.及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医写作、数据与统计质量保证人员等等。 10.协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核报价及相关合同文件，参加竞标会； 11.根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告； 12.支持并完成单位指派的其他临床相关工作。 任职要求: 1.在制药企业或临床CRO公司至少6年以上临床运营、临床监察或相关工作经验，2年项目管理的工作经验； 2.医学或药学相关专业本科以上学历； 3. 熟悉GCP与临床研究的分期与要求； 4.有领导团队的能力与亲和力，有部门管理的执行力，有跨部门协调与合作的能力。 5. 熟练使用计算机办公软件, 良好的英文读写能力。