职位描述
职位描述
一、任职要求:
1、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；
2、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
3、负责资质文件的收集；
4、负责跟进临床试验并定期汇报进度以确保计划如期完成：全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成。
二、岗位工作计划：
参与研究者发起的上市后药物研究
1.项目启动前的立项、伦理、备案、合同签署、各岗位的协调、沟通等工作。
2.项目启动中的启动会、物资的发放、促进入组、数据录入等工作。
3.项目结束时监查资料文件、清理数据，撰写监查报告等工作。
4.其他分中心的立项、伦理材料递交，数据录入和审核及出差等工作。
三、工作地点：
该岗位需派驻至四川大学华西医院进行工作，具体工作安排依项目组安排为准。
四、其他说明：
本岗位员工的劳动合同与CRO公司签订。
五、目前涉及的代表性项目：
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ（CNSR3）
该项目是由北京天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型，同时评价缺血性脑血管病相关危险因素，包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素，探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布；在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素，探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立，认识卒中和TIA患者的预后影响因素，早期评估和识别高危患者。
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE）
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术，加强二级预防工作，首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题的疏血通注射液的技术改造子课题研究，评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响，以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称：“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”（英文简称：SPACE）。
3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群（CHANCE-2）
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究
7、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（TRACE-III)
8、慢性鼻窦炎伴鼻息肉激素敏感性预测模型的建立研究
9、依达拉奉右崁醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究II
10、注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中试验
六、职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、弹性工作、项目奖金、大牛带队
工作地址
四川成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院
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