职位描述
任职要求:
1、临床医学本科专业,具有住院医师、主治医师临床经验,职称为副主任医师优先录用;
2、熟悉医疗器械行业法律法规及质量标准,5年以上质量或质量相关岗位管理经验。
岗位职责:
1、全面负责公司质量管理工作,组织、制定并实施公司的质量战略、方针、目标、计划,完善质量体系,建立相关制度等。
2、监督指导质量标准、工艺规程、检验规程、验证方案及报告、管理规程等质量体系文件的起草、审核;监督验证计划、校验计划、培训计划等项目计划的制定、完成情况;
3、监督或制订公司的产品质量改善与提升计划,组织/参与与质量有关的攻关活动;
4、省药监许可/备案工作:如生产许可延续认证、许可事项变更申请、备案;
5、负责质量部的管理;
6、领导交办的其他事务。
职位要求
专业要求
基础医学,临床医学,药学,中医学与中药学,生物学
工作地址
江西南昌市南昌县昌东镇高新区尤口路498号瑞济生物
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