临床试验质控员

岗位职责： 1.负责临床试验质量体系文件的制定和修订； 2.执行临床试验项目日常管理工作包括项目立项、合同审核、资料整理归档等； 3.熟悉临床试验方案、标准操作规程、质量控制计划、质量控制相关表格等。制订质量管理计划，督促临床试验严格按照试验方案进行，详细记录质量管理过程中发现的问题、采取的措施，及时跟踪整改情况； 4.及时向主要研究者和专业科室负责人通报质量管理中发现的问题，给予建议，必要时报机构办公室主任协助解决； 5. 组织研究者参与相关培训工作； 6.与申办者及监查员建立良好的沟通机制，配合监管部门对本机构临床试验的检查； 7. 完成机构办公室主任交办的其他工作。 要求： 1.硕士及以上学历，医学、药学等相关专业，具备较强的专业知识，熟悉药物临床试验和医疗器械临床试验法规； 2. 35周岁以下 ，有从事临床试验等相关工作经历者优先； 3. 具备一定专业外语应用能力，熟练使用日常办公和工作相关的软件； 4.具有良好的沟通协调能力，性格开朗，责任心强。