项目经理（PM）

工作内容及职责： 1. 项目管理和质量控制：临床试验PM负责临床试验项目的全面管理和质量监控，确保项目严格按照法律法规、临床试验方案、SOP等开展。 2. 负责制定基于项目特点的各类项目管理计划，并按计划实施开展临床试验项目。项目管理计划包括但不限于沟通计划、入组计划、SDV计划、风险管理计划、监查访视计划、文档管理计划、预算管理计划、质量管理计划等。 3. 文件管理和资料准备：PM需要参与协调管理临床试验相关的文件资料的起草和准备工作，包括临床试验方案、病例报告表、知情同意书等临床试验实施过程中必备文件，确保资料的及时性、准确性和完整性，留档保存。 4. 负责项目及项目组成员的日常运营管理工作。主管CRA按计划推进各中心立项、伦理审批、合同签署、人遗申报、项目启动、受试者入组、监查访视、严重不良事件的处理、数据清理及中心关闭等进度工作，及时审阅临床试验相关文件和报告，按时提交项目进展报告。 5. 负责临床试验药物、物资和设备的管理工作。 6. 负责或参与临床试验项目相关会议的组织与召开，并落实会议达成的共识。 7. 负责项目团队的相关培训：根据项目需要对项目组成员进行培训，确保团队成员具备必要的技能和知识。 8. 项目协调与沟通：PM需要与研究者、项目相关部门（如数据管理部、生物统计部、医学事务部等）、CRO、SMO等进行有效沟通和协调，确保项目顺利进行。 9. 处理项目实施过程中出现的问题和突发事件。 任职要求： 1. 具有临床医学、药学或生物医学等相关专业的本科及以上学历; 2. 具有药物临床试验PM工作经验2年以上； 3. 熟悉项目管理工作流程，具备管理项目、分析问题和解决问题的能力，良好的沟通协作能力； 4. 熟练使用计算机及办公软件，具备团队合作精神和书面及口头表达能力； 5. 具有治疗中枢神经系统疾病药物、心血管疾病药物和肺动脉高压药物临床试验经验者优先。