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职位描述
岗位职责:
1.根据标准操作流程(SOP)开展生物制品(食品、药品、化妆品、医疗器械及新材料)的微生物检测、免疫学功能评价、抗病毒活性评估等实验操作,包括但不限于:微生物检测、细胞实验、动物实验、分子生物学实验等;
2.协助收集、验证和优化新型检测方法,参与定制化检测需求的技术方案设计;
3.对实验数据进行标准化处理、统计分析和结果判定,编制分级检测报告,依据行业规范协助制定评估方案,确保检测结果科学、公正、可溯源;
4.执行实验室内部质量审核,确保检测流程符合CNAS、CMA、FDA等认证要求,
协助处理检测异常事件,提出改进措施,确保技术平台运行合规性;
5.负责实验室仪器(如流式细胞仪、荧光显微镜)的日常校准、维护及故障排查,遵守生物安全规范,确保实验废弃物合规处置;
6.完成部门领导交给的其他任务。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历,硕士学历者优先。
2.专业要求:生物技术、药学、医学检验、免疫学、微生物学、生物信息学等相关专业。
3.能力要求:具备微生物培养、细胞实验、动物模型等研究经验,熟练掌握PCR、ELISA、流式细胞技术等常用检测技术,熟悉ISO 17025、GMP/GLP质量管理体系及国内外检测标准;具备数据分析能力(SPSS/Python/R等工具使用经验);1-3年第三方检测机构或生物医药企业实验室相关经历,有CNAS/CMA认证实验室参与经验者优先;
持有检验工证书(如药物检验工、食品检验工)或实验室质量管理内审员证书,熟悉FDA、SGS国际认证流程者优先。
4.其他要求:具有良好的团队协作精神和沟通能力;工作认真负责,具备较强的自我驱动力和创新能力。
工作地址
福建厦门市翔安区翔安南路5666号

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