临床试验稽查经理

岗位职责： 1、负责稽查计划的制定并组织实施； 2、负责对新药临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 3、监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行。 任职要求： 1、本科及以上学历。医药相关专业； 2、具备扎实医药专业基础知识，了解医药行业政策导向和变化趋势；具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力，具有严谨规范药物临床研发能力； 3、具备良好的沟通能力、协调能力，工作比较细致，有耐心，能静下来仔细查阅相关资料，有较好的文字基本功。