临床试验稽查员

职责描述： 1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、数据进 行检查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规 程、GCP及ICH-GCP法规进行； 3.制定稽查计划并组织实施。 职位要求： 1. 基本要求：研究生学历以上，条件优秀者可放低至大学本科（非函授），临床医学或药学专业，能适应出差。有稽查工作经验者优先； 2.思维能力：反应敏捷，逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感； 3.沟通能力：主动沟通，善于表达，能准确清晰的告知 稽查结果； 4.临床医生（内科）、参加过临床研究或完成过临床试验人员优先。 5.有PI工作经历者可名试用期。