职位描述
工作职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;
4、协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;
5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者(医生)传递信息。
任职资格:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、了解SFDA法规和GCP/ICH条例;
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4、良好的计划和组织能力,优秀的独立分析和解决问题的能力;
5、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;
6、自我激励,积极主动的团队合作精神。
工作地址
北京丰台区丽泽soho
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