职位描述
1.研究中心筛选、启动（SIV）和监查。
2.执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。
3.收集研究中心伦理递交要求，确保项目资料及时递交伦理，并获得伦理审评意见。
4.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。
5.准备和完成中心启动访视， 确保相关研究中心人员获得足够的研究培训，确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
6.跟踪研究受试者招募，确保招募目标在所有研究中心完成。
7.根据项目管理计划和SOP进行监查访视；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。
8.确保研究物资及时到位，协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。
9.给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
10.在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时获得；保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
11.根据SOP和适用法规，确保药物安全信息发布到所有中心。
12.根据SOP和适用法规，确保所有SAE在规定时间内呈报。
13.确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
14.及时更新和维护研究工具/系统。
任职要求：
1.本科及以上学历,医学或护理学专业，有临床医学背景优先
2.能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3.有一定的抗压能力，能适应出差。
工作地址
上海浦东新区
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