临床试验稽查员-Auditor

1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、数据进 行检查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规 程、GCP及ICH-GCP法规进行； 3.制定稽查计划并组织实施。